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赛柏蓝时间:2018-10-09 21:42:23
【导读】 PD-1的未来是美好的,但PD-1的市场可能要被做烂!研究项目不断上马,PD-1市场火热今年,国家高效率地审批了两款PD-1产品:O药和K药。这不仅一次次刷新了国家审批新药的速度,体现了政府的高效,同时也给临床医生带来了能与国际接轨的选择。但我想说的是:PD-1的未来是美好的,但PD-1的市场可能要被做烂!目前,PD-1/PD-L1抑制剂备受瞩目,掀起了肿瘤治疗的热潮,全球已经审批的PD-1/PD

PD-1的未来是美好的,但PD-1的市场可能要被做烂!

研究项目不断上马,PD-1市场火热

今年,国家高效率地审批了两款PD-1产品:O药和K药。这不仅一次次刷新了国家审批新药的速度,体现了政府的高效,同时也给临床医生带来了能与国际接轨的选择。

但我想说的是:PD-1的未来是美好的,但PD-1的市场可能要被做烂!

目前,PD-1/PD-L1抑制剂备受瞩目,掀起了肿瘤治疗的热潮,全球已经审批的PD-1/PD-L1抑制剂共有5个,分别为:

O药:Opdivo(Nivolumab)(施贵宝)

K药:Keytruda(Pembrolizumab)(默沙东)

T药:Tecentriq(Atezolizumab)(罗氏)

I药:Imfinzi(Durvalumab)(阿斯利康)

B药:Bavencio(Avelumab)(默克&辉瑞)

这是国际市场的情况,我们再看看国内的状况:

在中国,据相关负责人介绍:“截至2018年6月25日,中国共有193项PD-1试验在Clinicaltrials登记开展,全球研发热度仅次于美国。”

当默沙东、施贵宝等跨国制药企业占领先机时,国内的制药企业更加被动和着急。为此,国内药企均在PD-1药物研发试验项目上拼命追赶进程,4家领先的药企身后,又新增加了10余家国内药企的队伍,其中6款药物处于I期试验,3款药物即将进入临床试验阶段,还有9款药物正在新药研发的阶段。

目前国内在审批的PD-1项目就有15个(数据一直在持续更新,现在的数量只多不少)。

其中君实的特瑞普利单抗、礼来&信达的迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗和百济的替雷利珠单抗已向国家药品监督管理局递交上市申请。

预计快的2018年底,最慢2019年上半年前,这4款国产PD-1能全部上市。届时国外三款PD-1,国内4款PD-1在一年内同时扎堆上市,这也是行业见所未见的!

跟风、重复明显,消耗大量资源

对此,广东省人民医院吴一龙教授也表达了自己的担心:“中国真的需要这么多PD-1抑制剂吗?”

国内药企争先恐后的想做首批上市的激烈竞争势必造成短时间内大量重复的项目上马和跟风的资本投入,雷布斯说过:“站在风口,猪都能飞起来”,显然现在PD-1就是个风口。

各大药企的临床试验项目挤爆各大医院临床试验中心的门槛,临床专家和患者不够用的怪象频频发生,临床试验的样本量和规范性难以保证。

北京大学肿瘤医院副院长郭军指出,目前国内有100多家药企扎堆免疫治疗药物PD-1(程序性死亡受体1)抑制剂的研发,大量重复性的临床试验消耗了太多宝贵的科研资源,不仅搞科研的临床医生不够用了,连入组试验的患者都不够用了!

因此,郭军发出警告:当资本的狂热浪潮消退,PD-1抑制剂是否会重蹈“共享单车”大批倒闭的覆辙?这绝不是杞人忧天的想法。

为什么资本扎堆PD-1?

首先从大环境来说,抗体药物在处方药市场占比节节攀高;2017年,全球处方药物市场达8500亿美元,其中抗体药物占1100亿美元,复合增长率达12.8%。在全球药物销售TOP10榜单中,抗体药物占据8席,其中达到百亿级别的就有4家。

抗体药物在市场上表现优秀,资本预判良好,未来的前景可期,同时免疫治疗也在逐渐兴起。作为一项投资的确是一个不错的选择,与全球抗体药物发展相比,国内抗体药物市场规模小、渗透率低,但从治疗领域来看,抗肿瘤药物占74%。

所以各路人马接踵而至,想提前占住C位,直接造成了国内PD-1项目大量重复的上马,因为大家都想来分一杯羹。

找工作怎么考虑?

之前笔者曾撰文指出,K药代表的薪资是独领风骚。如果你今年找到了PD-1的工作,我恭喜你,因为PD-1现在正是好时候,但如果你明年换工作,我建议综合考虑PD-1。

PD-1是个好产品,这是绝对毫无疑问的,但市场好不好我们还需要再观察!PD-1这个市场的玩家越来越多,而且都是有实力的大企业,同时厂家众多。届时,如果做PD-1将会面临激烈的竞争,你的产品是否有实力参与进来?

目前的国内市场能不能支撑起这么多玩家?最后能活下来多少?同质化有多严重?最后会不会变成价格战……这些都是我们代表找工作时息息相关的。

你的产品和公司政策是否有优势去参与未来的红海竞争,要提前考虑好,不要人云亦云,要有自己的判断。

小结

其实有的时候,越来越感觉PD-1这个市场像极了现在的基因检测市场:本来挺好的一个领域,现在做的这么难,领域内的企业产品线同质化严重,到最后拼的都是价格和公司政策,我们还是希望看到良性的市场竞争,不要一窝蜂的上马项目,最后落的狼狈退出的下场!


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