国家药监局:含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用(附生产企业名单)

因被认定风险大于获益,国家药监局决定即日起禁用含呋喃唑酮复方制剂。2月15日,国家药监局发布消息,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁 阅读原文 >>

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发布于:2019-02-15
一批药品被撤销挂网 这些药企要出局(附名单)

新年第一次,未过一致性评价暂停采购▍25药品暂停挂网,涉17药企1月25日,江西省医药采购服务中心发布《2019年江西省关于调整部分药品网上采购资格的通知》(以下简称《通知》)。通知显示,根据《2015年度江西省公立医院药品集中采购实施方案》和国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定,经企业申请并核实,现对部分药品网上采购资格进行调整。其中,安徽贝克生 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-28
甘肃9药品主动暂停、撤销挂网

▍来源:甘肃药品耗材集中采购网▍整理:赛柏蓝一批药品撤销、暂停挂网。▍9药品主动暂停、撤销挂网1月24日,甘肃药品耗材集中采购网公布《关于取消部分药品中标挂网资格的通知(第22批)》,9药品申请暂停或撤销中标挂网。甘肃表示,近期有9家企业的9个药品因生产线改造、成本上涨等原因已无法保障我省澳门葡京网站机构的正常供应,申请暂停或撤销中标挂网。从本通知发布之日起取消9药品的中标或挂网资格。甘肃省药品和医用耗材 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-28
国家药监局通告 停售、召回9种药品

▍来源:截取至新浪看点-中商情报网国家药监局通告,9种药品不合格,停售、召回。1月25日,国家药监局发布了关于30批次药品不符合规定的通告。通告显示,经湖南省药品检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为山西新宝源制药有限公司等28家企业生产的30批次药品不符合规定。通告要求,对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。情况通告如 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-28
上药、豪森、阿斯利康等36药品成交价公布

▍36个药品,成交价更新了!1月21日,江西省抗癌药医药采购服务中心发布文件《2018年度江西省抗癌药省级专项集中采购价格磋商成交结果的通知》。文件表示,根据《2018年度江西省抗癌药省级专项集中采购实施方案》(以下简称《方案》),经省药品招标采购领导小组会议研究决定,江西省组织开展了部分抗癌药价格磋商工作,现将磋商成交结果进行公示。据名单显示,此次价格磋商结果,共涉及36个药品,28个药企,涉上 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-22
一批药品被查不合格 涉多个OTC、中药饮片

到年底了,澳门葡京网址进入密集检查周期,广东、湖南、宁夏等多地相继发布药品不合格报告。涉及多个OTC畅销品和中药饮片。广东,22品种27批次药品被查不合格1月16日,广东省药监局发布《关于药品抽查检验信息的通告2018年第12期》。2018年11月,全省共抽查检验86个药品生产企业、698个药品经营企业和289个澳门葡京网站机构的887个品种共2282批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:863个品种222 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-21
浙江省22个医药政策文件将失效/废止

1月16日,浙江省药监局公布《浙江省药品监督管理局行政规范性文件清理结果(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,反馈时间截至1月24日。其中22件规范性文件将失效/废止,包括《浙江省食品药品监督管理局关于印发允许在普通商业企业(超市)销售的中药材(饮片)品种目录的通知(浙食药监市〔2004〕23号)》、《浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理的通知 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-21

国家药监局发文:养血清脑颗粒(丸)孕妇禁用!1月15日,国家药监局发布公告,要求修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书。新修订说明书提到养血清脑颗粒(丸)的三类禁用人群,即孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者。据悉,养血清脑颗粒(丸)是中药独家保护品种,为天士力制药集团股份有限公司所有,也是其重点宣传的产品之一。养血清脑颗粒被纳入《中成药临床应用指南》。对比发现,在不良反应方面,原说明 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-16
吡硫醇注射剂全国停产 这4种药也禁用!

▍来源:国家药监局整理:赛柏蓝5个药,全国禁用!还有一批被限制。▍这个药全国禁用日前,国家药监局官网发布消息:全国停止生产、销售、使用吡硫醇注射剂!国家药监局表示,吡硫醇注射剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益。资料显示,此品种适应症为本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等。药监局数据中心显示,共有19家药企持有相关批文,包括盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液和注射用盐酸吡硫醇。 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-15
123药品未通过资质审核 被撤销挂网

近日,广西壮族自治区药械集中采购网发布文件《关于第七批直接挂网和低价药补充挂网采购资质审核情况及对申诉进行回复的通知》。通知显示,此次共有123个药品由于未通过资质审核被撤,其中有105个药品属于第七批直接挂网采购清单,18个属于低价药清单。文件显示,根据《关于开展2015年广西药品直接挂网采购(第七批)及低价药补充挂网采购的通知》要求,2015年度广西药品直接挂网采购(第七批)及低价药补充挂网采 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-15
3个药首家过一致性评价

来源:辽宁省药监局、上市公司公告整理:赛柏蓝辽宁省药监局公告,本省首个过一致性评价产品。近日,辽宁省药监局发布公告,吡嗪酰胺片(规格:0.25g、0.5g)成为辽宁省首个申报并通过一致性评价的产品。据辽宁省药监局公告,沈阳红旗制药有限公司吡嗪酰胺片(规格:0.25g、0.5g)已率先通过仿制药质量与疗效一致性评价。该品种是辽宁省首个申报并通过一致性评价的品种,同时也是同品种中全国首个通过一致性评价 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-15
山东883药品被限制使用

1月11日,山东省公共资源交易中心发布《2019年关于公布山东省澳门葡京网站机构药品集中采购未中标产品列入限制使用目录的通知》(以下《通知》)。《通知》显示,883药品被列入限制产品目录明细。据赛柏蓝查询,根据山东省的相关通知,药品被列入限制产品目录明细,大概有下列几种情况:省级采购未中标产品据通知,根据《山东省卫生和计划生育委员会关于执行新一轮药品集中采购结果的通知》(鲁卫药政发〔2016〕2号)及采购 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-15
50个一致性评价品种 挂网价曝光(附品种、价格)

▍来源:赛柏蓝综合整理50个过评品种,挂网价曝光▍山东省公布50个过一致性评价药品挂网价1月10日,山东省公共资源交易中心发布文件《关于公布通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品(第一批)挂网价格的通知》(以下简称《通知》)。《通知》显示,根据工作安排,现将纳入公开招标范围内通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品(第一批)挂网价格予以公布(详见附表)。值得注意的是,12月21日,山东省曾公示66个过一 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-11
内蒙古公布108个药品全国断供

1月8日,内蒙古卫健委官网发布《关于公布安徽金太阳生化药业有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》,有108个药品被取消挂网资格。▍108个药,全国断供根据通知,2018年5月1日至2018年12月31日,由于原料上涨、生产线改造、环境污染等原因导致许多药品停止生产,安徽金太阳生化药业有限公司、拜耳医药保健有限公司广州分公司等43家药品生产企业(代理企业)向内蒙古自治区申请取消108个药品挂 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-10
北京市199家澳门葡京网址证书被注销

▍来源:据北京市药监局整理这个市,199家澳门葡京网址被注销了。近日,北京市药监局发布公告称,根据2018年药品流通环节监督检查结果,现对以下药品零售企业证书予以公告注销。梳理发现,199家澳门葡京网址涉及东城区、西城区、朝阳区、海淀区、丰台区、石景山区、房山区、通州区、顺义区、大兴区、昌平区、怀柔区、密云区等多地,其中大兴区被注销证书的澳门葡京网址最多,有45家。 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-09
陕西、海南撤销24药品挂网

▍来源:赛柏蓝综合整理两省撤销24药品挂网!▍7药品在陕西被撤销挂网近日,陕西省药械集中采购网发布消息《关于部分挂网交易药品信息调整的公告》。公告显示,根据省药品“三统一”工作联席会议有关精神,按照《药械集中采购信息变更工作程序(试行)》,经审核,天津梅花生物医药科技有限公司等4家企业的6个药品品规信息变更等申请符合规定,现予以公告。其中,山西旺龙药业集团有限公司的猴头健胃灵胶囊、止咳枇杷颗粒等4 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-09
带量采购无法保障供应 康芝药业被取消采购资格

来源:上海阳光医药采购网(2019)2号关于取消康芝药业股份有限公司生产的尼美舒利分散片药品采购资格的通知沪药事药品(2019)2号各澳门葡京网站机构、各药品生产企业:尼美舒利口服常释剂型为上海市澳门葡京网站机构第二批集中带量招标采购品种(编号:SH-DL2015-1),康芝药业股份有限公司生产的尼美舒利分散片(100mg×20片/盒)自愿以带量采购中标价格供应。现因成本上涨,企业提出无法按原价继续供应,经研究决 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-04
质量不达标 山西省一批药被查封、扣押

来源:澳门葡京网址经理人整理一批药品被查封、扣押,包括4批次药品制剂和6批次中药饮片,涉及土霉素片、吡拉西坦片和硝苯地平片等种类多个批次的药品。1月3日,山西省药监局发布《山西省药品监督管理局2018年第1期药品质量公告〔2018〕14号》(这是山西省挂牌后发布的第一个药品质量公告),经核查确认,对抽验不符合标准规定的4批次药品制剂和6批次中药饮片予以公告。其中包括山西中宝曙光药业有限公司生产的土霉素片( 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-04
上海市32药品紧急挂网

来源:赛柏蓝综合整理刚刚,32个药品紧急挂网。▍32药品急挂网1月3日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《2019年上海市关于阿糖胞苷注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知》。根据通知,为确保满足临床药品使用需求,经研究决定,同意瀚晖制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷等药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点澳门葡京网站机构与药品生产企业自主议价成交。▍6个短缺药,有企业 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-04
降价不到位 海南17药品被撤网(附名单)

来源:赛柏蓝综合整理降价不到位,17个药品被撤网。1月3号,海南省公共资源交易中心发布《2019年海南省关于公示抗癌药物降价处理结果的通知》(以下简称《通知》)。▍17个药品不降价被撤网《通知》将抗癌药物降价处理结果公示如下:国家医保局《103个降税药品的未降价抗癌药(13个)品种》中我省共涉及8个品种。现有1个品种提交降价申请、1个品种提交未享受税率减免的审计证明,其他6个品种未提交材料。按照省 阅读原文 >>

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发布于:2019-01-04
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