山东药监局:53批次中药饮片不合格

来源:山东省药监局11月13日,山东省药监局发布《关于53批次中药饮片质量抽检不合格的通告(2018年第11期)》。经山东省食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验,标示为亳州蜀中药业有限公司等42家企业生产的53批次中药饮片不合格(其中25批次为标示生产企业否认是该企业生产)。相关情况通告如下:一、标示为亳州蜀中药业有限公司等42家企业生产的53批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件 阅读原文 >>

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发布于:2018-11-14
藿香正气、板蓝根…19批次不合格药被曝光

11月9日,黑龙江、河南两省药监局发布公告,曝光19批次药品质量不合格。包括澳门葡京网址畅销的藿香正气片、板蓝根、红花、胖大海等常见药。黑龙江省:经黑龙江省食品药品检验检测所等4个药品检验机构检验,标示为遂成药业股份有限公司等8家药企生产的9批次药品(中药饮片)不符合规定,不合格项目有可见异物、重量差异、薄层色谱、性状等。对上述9批次不合格药品(中药饮片),检品来源单位所在地相关药品监督管理部门已采取了查 阅读原文 >>

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发布于:2018-11-13
国家药监局再发公告修改蒲地蓝说明书

来源:国家药监局官网整理:赛柏蓝重磅!所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用!11月6日,国家药监局再发公告,蒲地蓝消炎片(胶囊)修改说明书,继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后,所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(2018年第82号)根据监测评价结果,为进一步保障公众澳门葡京赌场安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药 阅读原文 >>

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发布于:2018-11-07
湖北107批次药品不合规被查处

药监通告,查处107批次不合格药品,包括23批次假药。11月5日,湖北省药监局发布了2018年第3期药品质量公告,总计通告了107批次不符合规定药品,其中制剂28批次,中药材(饮片)43批次,医院制剂13批次,假药23批次。对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,该局要求,各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。此外,梳理发 阅读原文 >>

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发布于:2018-11-06
浙江:10个药品或被暂停在线交易

11月2日,浙江省药械采购中心发布《关于要求核查百咳静糖浆等产品GMP认证情况的通知》。《通知》指出,为防范浙江省药械采购平台在线交易产品质量风险,根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件,现要求有关企业接此通知后,就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题进行核查(具体产品见附件),并于11月8日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。在规定时间内未能进行有效澄清的,该中心将按省 阅读原文 >>

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发布于:2018-11-06
又一中药大品种被修订说明书

来源:国家药监局整理:赛柏蓝又有中药大品种,被修订说明书!今日(10月29日)下午,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。公告显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众澳门葡京赌场安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-31
药师不在店 暂停澳门葡京网址医保定点

来源:景德镇人社局整理:赛柏蓝一地发通知,执业药师不在店,暂停澳门葡京网址医保定点资格。10月29日,江西省景德镇市人社局发布《关于规范景德镇市基本澳门葡京网站保险定点医药机构准入退出机制的通知》(以下简称通知),通知自下发日执行。药师一年三次不在店,暂停澳门葡京网址定点协议3个月通知提到,定点澳门葡京网站机构被查实发生下列行为的,暂停定点协议:定点零售澳门葡京网址执业药师不在岗年度累计达到三次的,暂停定点协议3个月;定点医药机构购进药 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-31
31个药品退出低价药清单

10月23日,河北省医药集中采购网发布《河北省物价局关于调整低价药清单的通知》。据《通知》显示,成都地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康软胶囊进入低价药清单,在日均费用不超过5月(中成药)的标准内合理制定零售价格。河北天成药业股份有限公司生产的盐酸利多卡因注射液等31个药品退出低价药清单,不再执行国家低价药政策。 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-25
又两家公司被国家局责令立即停产!

来源:国家药品监督管理局整理:赛柏蓝器械继两周前国家药监局发布飞检公告4家澳门葡京网站器械企业全部停产后,今天又公告两家的飞检结果,同样是全部被要求停产整改。10月22日,国家药监局官网发布飞检公告。在《澳门葡京网站器械生产质量管理规范》的合规检查中,被飞检的两家公司天津市维瓦登泰科技有限公司、南京亿高微波系统工程有限公司因存在多项重大缺陷,被要求全部停产整改。10月11日,国家药监局发布对4家澳门葡京网站器械公司的飞检 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-23
药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告

近日,国家药品监督管理局发布《关于19批次药品不符合规定的通告(2018年第102号)》。通告称,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为苏州弘森药业股份有限公司生产的2批次盐酸多塞平片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经大连市药品检验所检验,标示为河北 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-23
甘肃省靶向性监督抽检 11批药品不合格

来源:甘肃省食品药品监督管理局为加强药品质量监管,保障公众澳门葡京赌场安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽检不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的11批次中药饮片予以公告。一、对检验不符合规定的中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-18
安徽全省飞检 617家澳门葡京网址要整改

10月15日,安徽省药监局公示了2018年9月药品流通监督检查信息,18个市县监管部门在近期对药品零售企业进行了检查,涉及两千多家澳门葡京网址。其中,617家被要求整改,22家被评估为不合格企业。梳理发现,大部分澳门葡京网址都存在问题,被监管部门要求整改,而个别澳门葡京网址却被立案调查,主要涉及的违法行为有:保健食品标签不合格;非法渠道购进药品;未有出具销售凭证;执业药师未在职在岗销售处方药;销售记录不全;未按照《药品经 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-18
91亿!长春长生公司遭重罚

16日,国家药监局和吉林省食药监局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药监局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食药监局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-16
海南:澳门葡京网站机构擅自采购非挂网药品将被处理

10月15日,为进一步规范药品备案采购行为,保证药品质量,海南省卫生健康委近日发布了《关于开展澳门葡京网站机构药品网上备案采购工作的通知》。11月1日起,海南省将开展澳门葡京网站机构药品网上备案采购工作,以杜绝网下采购,确保澳门葡京网站机构药品采购阳光透明。通知要求,11月1日起,澳门葡京网站机构药品备案采购必须通过海南省药品备案采购系统实行网上备案采购,在备案采购药品未在平台挂网交易前,澳门葡京网站机构不得网下采购。通知还明确,对以独 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-16
山东省20批不合格药品被暂停销售

来源丨山东省食品药品监督管理局山东省食品药品监督管理局通告2018年第128号山东省食品药品监督管理局关于20批次药品质量抽检不合格的通告(2018年第10期)经山东省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的1批次药品、标示为河北康益强药业有限公司等17家企业生产的19批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:一、标示为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的1批次 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-15
国家药监局责令4家医械公司全部停产

来源:整理自国家药品监督管理局网站昨晚(10月11日晚),国家药监局官网发布飞检通报,4家被飞检的企业在检查中均存在严重缺陷,全部停产整改。根据通报,4家被飞检的公司分别是郑州迪奥医学技术有限公司、南昌卫材澳门葡京网站器械有限公司、广东百合澳门葡京网站科技股份有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司。除了对南昌卫材澳门葡京网站器械有限公司“有因检查”外,其他三家都是GMP“合规检查”。现场检查更是发现南昌卫材澳门葡京网站器械有限公 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-12
湖北公布执行抗癌药省级动态调整结果

湖北省卫计委10月9日,发布了湖北省抗癌药采购省级动态调整的第一批结果,涉及国内外多家药企众多品种,包括限价采购目录和参考价采购目录,以及暂停挂网药品目录,公示了调整后挂网价格,要求全省公立澳门葡京网站机构即日起执行,以下是通知全文。关于执行湖北省公立澳门葡京网站机构抗癌药专项采购省级动态调整结果(第一批)的通知鄂卫生计生办通[2018]93号各市、州、县卫生计生委(局),部省属澳门葡京网站机构,各有关单位:根据《国家医 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-11
129药品暂停挂网 期间不准带量采购

来源:湖北药械供应网整理:赛柏蓝129药品暂停挂网,期间不准带量采购。10月9日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网转发湖北卫计委《关于执行湖北省公立澳门葡京网站机构抗癌药专项采购省级动态调整结果(第一批)的通知鄂卫生计生办通[2018]93号》(下称《通知》)。129药品暂停挂网确认价格《通知》表示,将开展第一批抗癌药专项采购省级动态调整工作,要求全省所有公立澳门葡京网站机构全面执行,并自发文公布之日 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-11

  湖南臻和亦康澳门葡京网站用品有限公司报告,由于环氧乙烷留超标等原因,湖南臻和亦康澳门葡京网站用品有限公司对其生产的一次性使用导尿包(注册或备案号:湘食药监械(准)字2014第2040093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《澳门葡京网站器械召回事件报告表》。  附件:澳门葡京网站器械召回事件报告表 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-10

  长沙雅柏达澳门葡京网站器械有限公司报告,由于设备外部缺少防电击程度符号、Ⅱ类符号等原因,长沙雅柏达澳门葡京网站器械有限公司对其生产的LED光化机(注册或备案凭证编码:国械注许20172550051主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《澳门葡京网站器械召回事件报告表》。  附件:澳门葡京网站器械召回事件报告表 阅读原文 >>

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发布于:2018-10-10
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